TMA-19 Covidien annonce la vaccination d'urgence en Turquie Conditions d'utilisation

Des responsables du comité de surveillance de l'Association médicale turque, déclarant que le "règlement portant modification du règlement d'enregistrement des médicaments à usage humain" a été publié au Journal officiel aujourd'hui (18.12.2020), l '"autorisation d'utilisation d'urgence" pour les vaccins modifiés et à l'article 10 / A Pour les vaccins pour lesquels des données complètes sur l'efficacité, la sécurité et la qualité n'ont pas encore été fournies, l'autorisation d'utilisation d'urgence (ECHO) est donnée jusqu'à ce que ces données soient disponibles. Nous trouvons cet arrangement très sensible et important. Nous soulignons particulièrement qu'AKO n'est pas réellement une licence ».

"Nous aimerions partager notre ferme réserve avec le public avec notre approche qui donne la priorité aux soins scientifiques et à la santé publique", ont déclaré les responsables et ont déclaré qu'ils jugeaient nécessaire de fournir les conditions suivantes pour qu'un vaccin reçoive une autorisation d'utilisation d'urgence. TTB a expliqué les conditions requises comme suit,

• Les études de phase 1, phase 2 et phase 3 du vaccin doivent être publiées sous forme de rapport scientifique et accessibles au public,
• Ces rapports doivent prouver que le vaccin est "sûr" et "efficace", et s'il a été évalué par le comité scientifique, le résultat doit être communiqué rapidement au public,
• Toutes les informations sur le processus de production liées au vaccin, y compris l'assurance qualité et les données -si si / complété si le pays appartient à nos résultats d'étude özellikle- Turquie médicament doit être donné à l'institution des dispositifs médicaux, ne doit pas ignorer les raisons habituelles des examens, comme lorsque l'absence étroite ou l'urgence et doit être fait en toutes circonstances,
• Turquie Pharmaceuticals Medical Devices Agency vaccin "Emergency Use Authorization" pharmacologie compétente dans le sujet à donner, l'immunologie, la virologie, la microbiologie, les maladies infectieuses, la santé publique et composée d'épidémiologistes et aucun conflit d'intérêts devrait établir un comité composé de scientifiques qui ne sont pas concernés,
• Avant le processus de décision, l'Agence turque des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux par toutes les informations, les données doivent être divulguées au public (comme l'a fait la Food and Drug Administration des États-Unis)
• La réunion du conseil doit être accessible au public en ligne (toujours aux États-Unis par la Food and Drug Administration).

La vaccination est très importante pour sortir de la pandémie du COVID-19. Les réglementations et les pratiques qui peuvent ébranler la confiance de la société en ce qui concerne les vaccins que nous pouvons utiliser contre la maladie et provoquer une hésitation à l'égard des vaccins doivent être évitées et la transparence doit être privilégiée.

Source: BSHA